Растаможка медицинского оборудования

Ввоз медицинского оборудования в Россию – это процесс, требующий внимательного отношения к деталям и знания таможенного законодательства. Государство заинтересовано в обеспечении населения современной медицинской техникой, поэтому для импортеров предусмотрены определенные преференции. Однако, чтобы успешно пройти все этапы растаможки, необходимо учитывать множество нюансов, начиная от правильной классификации товара и заканчивая оформлением всех необходимых разрешительных документов.

Особенности растаможки медицинского оборудования

Таможенное оформление медицинского оборудования – процесс, требующий особого внимания и знания специфики законодательства. Медицинская техника относится к категории льготных товаров, что подразумевает возможность применения различных преференций, таких как освобождение от уплаты НДС или применение пониженных ставок. Однако, чтобы воспользоваться этими льготами, необходимо предоставить полный пакет документов и учесть все нюансы. Если оборудование ввозится впервые для регистрации, необходимо получить разрешение на разовый ввоз в Росздравнадзоре.

Необходимые документы

Ключевым моментом являются разрешительные документы:

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Декларация соответствия

Сертификат соответствия ГОСТ Р

Международный сертификат качества ISO (при наличии)

Счет-фактура или инвойс

Товарно-транспортные документы

Таможенная декларация

Важно помнить, что медицинское оборудование, которое ввозится в Россию, должно быть зарегистрировано в Государственном реестре медицинских изделий.

Для получения льгот по НДС необходимо наличие Регистрационного удостоверения Росздравнадзора, а также соответствие кодов ТН ВЭД и кодов ОКПД2. В регистрационном удостоверении должно быть указано, что регистрируемое изделие является изделием медицинской техники.

Коды ТН ВЭД для медицинского оборудования

Правильная классификация медицинского оборудования по ТН ВЭД – это один из важнейших шагов при растаможке. Ошибка в определении кода может привести к неправильному расчету таможенных платежей, задержкам в оформлении и даже к административным штрафам. Важно отметить, что в разных перечнях, определяющих льготы по НДС, могут использоваться как коды ОКПД, так и коды ТН ВЭД, поэтому необходимо учитывать оба классификатора. В случае сомнений, лучше обратиться к специалистам для получения классификационного решения.

Примеры кодов ТН ВЭД, которые могут использоваться для классификации медицинского оборудования:

• 9018 – Инструменты и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии;
• 9019 – Оборудование для механотерапии; аппараты для массажа; аппараты для психологических тестов для определения пригодности;
• 9022 – Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного применения, включая аппаратуру для рентгенографии или радиотерапии, рентгеновские трубки и прочие устройства, генерирующие рентгеновские лучи, генераторы высокого напряжения, щиты и столы управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения.

Эти коды – лишь примеры, и конкретный код ТН ВЭД для вашего оборудования будет зависеть от его характеристик и функционального назначения. Важно точно указать код ТН ВЭД, чтобы избежать проблем при таможенном оформлении.

Особенности растаможки медицинского оборудования в зависимости от характеристик

Процесс импорта медицинского оборудования имеет свои особенности, которые зависят от типа и назначения оборудования. Одним из ключевых моментов является необходимость подтверждения соответствия оборудования требованиям технических регламентов и стандартов. Важно учитывать, что медицинское оборудование подлежит обязательной регистрации в Росздравнадзоре.

Например, ввоз высокочастотного оборудования (ВЧУ), такого как аппараты МРТ или электрокардиостимуляторы, требует получения лицензии Минпромторга России или предоставления сведений о включении изделий в единый реестр ЕЭК РЭС (ВЧУ). Для получения лицензии необходимо провести испытания товаров в лабораториях радиочастотного центра (РЧЦ), что влечет за собой процедуру временного ввоза образцов. Таможенное оформление медицинских изделий, являющихся ВЧУ, требует особого внимания к деталям.

Логистика медицинского оборудования

Логистика играет важную роль в процессе растаможки медицинского оборудования. Выбор способа транспортировки зависит от многих факторов, включая стоимость, сроки доставки и требования к условиям перевозки.

Основные виды транспорта, используемые для доставки медицинского оборудования:

Автомобильный транспорт. Подходит для небольших расстояний (до 700 км) и доставки от аэропорта до грузополучателя.

Железнодорожный транспорт. Удобен и выгоден по цене для больших расстояний.

Морской транспорт. Самый дешевый вариант, но требует специализированного оборудования для погрузки и разгрузки, поэтому подходит не для всех видов оборудования.

Авиационный транспорт. Самый быстрый и надежный способ доставки, особенно для дорогостоящего и чувствительного к условиям перевозки оборудования.

При выборе транспорта необходимо учитывать хрупкость и высокую стоимость медицинского оборудования. Важно обеспечить правильную упаковку, которая защитит приборы от вибрации, тряски и механических повреждений. Также следует избегать сильных перепадов температуры и воздействия влаги. Особого внимания требуют такие приборы, как УЗИ, томографы и рентген аппараты, которые чувствительны к влаге и требуют тщательной упаковки.

Таможенное оформление

Процесс таможенного оформления медицинского оборудования включает несколько этапов:

Подготовка документов. Сбор и подготовка всех необходимых документов, включая регистрационное удостоверение Росздравнадзора, декларацию соответствия, сертификат соответствия ГОСТ Р, международный сертификат качества ISO, счет-фактуру, товарно-транспортные документы и таможенную декларацию.

Подача документов в таможенный орган. Предоставление подготовленного пакета документов в таможенный орган.

Проверка документов. Таможенный инспектор проверяет соответствие документов требованиям законодательства, а также факт оплаты таможенных платежей и наличие разрешительных документов.

Таможенный досмотр. Проводится досмотр груза для проверки соответствия фактических характеристик товара заявленным в документах.

Выпуск товара. При отсутствии нарушений и после уплаты всех необходимых платежей, товар выпускается в свободное обращение на территории РФ.

Важно помнить, что на каждом этапе могут возникнуть сложности, поэтому рекомендуется обращаться к профессиональным таможенным брокерам, имеющим опыт работы с медицинским оборудованием.

Основные ошибки, которые могут привести к задержкам при таможенном оформлении:

• Предоставление неполного пакета документов;
• Указание неточных формулировок в документах;
• Неправильный выбор кода ТН ВЭД или ОКПД;
• Некорректное заполнение таможенной декларации.

Сертификация медицинского оборудования

Сертификация является обязательным этапом при растаможке медицинского оборудования. Вся медицинская техника, ввозимая в Россию, должна соответствовать требованиям ГОСТ. Сертификация большей части медицинского оборудования выполняется в аккредитованном сертификационном центре в форме выдачи декларации соответствия. Для некоторых видов продукции, например, защитных очков, требуется получение сертификата соответствия.

Список документов, необходимых для прохождения сертификации:

• Заявка на сертификацию;
• Копии ОГРН, ИНН и устава предприятия-заявителя;
• Реквизиты компании-заявителя;
• Подробное описание оборудования;
• Копия контракта ВЭД.

Кроме того, необходимо получить свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора. Без этого документа невозможно оформить декларации и сертификаты соответствия. Сертификация включает лабораторные испытания образцов продукции, по результатам которых составляется протокол испытаний, являющийся основанием для выдачи основного документа.

Добровольная сертификация также может быть полезна, так как она повышает доверие потребителей и расширяет возможности для поиска рынков сбыта и партнерских связей.

Терминальная обработка медицинского оборудования

Терминальная обработка включает в себя комплекс мероприятий, связанных с приемкой, хранением и выдачей груза на складе временного хранения (СВХ). Этот этап также имеет свои особенности для медицинского оборудования. Важно выбирать СВХ, которые имеют опыт работы с таким типом грузов и обеспечивают необходимые условия хранения.

Основные этапы терминальной обработки:

• Приемка груза на СВХ;
• Разгрузка и размещение груза на хранение;
• Оформление документов на хранение;
• Проведение таможенного досмотра (при необходимости);
• Выдача груза после завершения таможенного оформления.

Стоимость терминальной обработки зависит от объема груза, срока хранения и предоставляемых услуг. Важно заранее уточнить все расценки, чтобы избежать неожиданных расходов.

Стоимость растаможки медицинского оборудования

Стоимость растаможки медицинского оборудования рассчитывается индивидуально и зависит от различных факторов, таких как:

• код ТН ВЭД;
• Объем поставки;
• Условия поставки (Incoterms);
• Необходимость получения разрешительных документов.

Схема работы

Наш процесс работы прост и понятен:

1. Вы связываетесь с нами и предоставляете информацию о вашем грузе (инвойс, упаковочный лист, контракт);
2. Мы проводим предварительный расчет стоимости и согласовываем с вами условия сотрудничества;
3. Мы заключаем договор на оказание услуг таможенного оформления;
4. Мы осуществляем подготовку всех необходимых документов;
5. Осуществляется таможенное декларирование и контроль;
6. Ваш груз выпускается в свободное обращение;
7. Мы предоставляем вам отчетность по выполненной работе.